YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法规定了测定包装承受内压能力的程序。在灭菌运输等过程中都有可能形成压差,无约束包装抗内压破坏试验仪为评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。
在一台仪器上对包装进行内部加压试验,直到包装破坏。充气和加压设备要求能够维持内部压力增加,直到包装账破,该实验是测量包装破坏前检出的最大压力。
168娱乐平台官方最新 LSST-01 无约束包装抗内压破坏试验仪(泄露与密封强度测试仪),支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式,适用于各种封边的封口强度、热封质量、整袋胀破压力、泄漏性能的量化测定;各种塑料防盗瓶盖、充气包装、软膏管、医用导管、医用包装等密封性能的量化测定;同时可进行各种瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标的分析测试。
无约束包装抗内压破坏试验仪试验方法
测试原理
无约束包装抗内压破坏试验仪采用正压法原理,有三种试验模式可以选择
A. 破裂测试:包装内部逐渐加压,直至包装破坏。
B. 蠕变:施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
C. 蠕变到破裂:向样品中充入压力的90%,记录其多长时间会破裂。
蠕变试验
在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持压力,该试验测量结果是合格/不合格。
蠕变至破坏
对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,确保包装在一个合理的时间内(约15S)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。